Этический комитет
Этический комитет при государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации утвержден приказом ректора № 303 от 04.10.2006.
Цель этического комитета: этическое регулирование отношений, возникающих в связи с защитой достоинства и индивидуальной целостности человека, основных прав и свобод пациента (испытуемого), а также для обеспечения равной доступности медицинской, фармацевтической и санитарно-гигиенической помощи надлежащего качества для всех членов общества, профессиональных стандартов оказания медицинской, фармацевтической и санитарно-гигиенической помощи и проведения биомедицинских исследований с участием человека.
Основными задачами этического комитета являются:
• защита прав пациентов и медицинских работников в случаях возникновения разногласий и проблемных ситуаций, связанных с процессом лечения, диагностики, медицинских вмешательств;
• этическая экспертиза применения утвержденных и порядка применения новых методов лечения и профилактики, испытаний лекарственных средств, биологически активных препаратов, медицинской техники;
• этическая экспертиза научно-исследовательских проектов, защита прав и здоровья испытуемых, контроль за соблюдением этических норм при проведении клинических исследований лекарственных средств;
• этическая экспертиза нормативных и методических документов в области охраны здоровья граждан и практики их применения.
Требования, предъявляемые докторантам, аспирантам, прикрепленным лицам при представлении документов в этический комитет:
1. Документы, заполненные по образцу (представлен на странице Этического комитета в разделе «Образцы документов»), высылаются на электронный адрес секретарей комитета за две недели до очередного заседания для проверки.
2. После предварительного одобрения заявки и прилагаемых документов (секретарь высылает ответ в электронном виде) в срок за одну неделю необходимо представить бумажный вариант документов с визой научного руководителя и соискателя (докторант, аспирант, прикрепленное лицо).
3. Время работы секретарей Этического комитета: пн.-пт. с 10.00 до 17.00
Требования, предъявляемые исследователям при представлении документов в Этический комитет:
1. Документы, представляемые в рамках клинических исследований для рассмотрения и одобрения Этическим комитетом, должны быть высланы на электронный адрес секретаря комитета, ответственного за клинические исследования, за две недели до очередного заседания, а так же в бумажном варианте не позднее, чем за одну неделю до очередного заседания.
2. Документы, представляемые в рамках клинических исследований для рассмотрения и принятия к сведению Этическим комитетом, должны быть предоставлены в бумажном варианте не позднее, чем за одну неделю до очередного заседания.
3. Время работы секретарей Этического комитета: пн.-пт. с 10.00 до 17.00