Воронежский государственный медицинский университет имени. Н.Н. Бурденко
Этический комитет
Этический комитет при государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации утвержден приказом ректора № 303 от 04.10.2006.
Цель этического комитета: этическое регулирование отношений, возникающих в связи с защитой достоинства и индивидуальной целостности человека, основных прав и свобод пациента (испытуемого), а также для обеспечения равной доступности медицинской, фармацевтической и санитарно-гигиенической помощи надлежащего качества для всех членов общества, профессиональных стандартов оказания медицинской, фармацевтической и санитарно-гигиенической помощи и проведения биомедицинских исследований с участием человека.
Основными задачами этического комитета являются:
• защита прав пациентов и медицинских работников в случаях возникновения разногласий и проблемных ситуаций, связанных с процессом лечения, диагностики, медицинских вмешательств;
• этическая экспертиза применения утвержденных и порядка применения новых методов лечения и профилактики, испытаний лекарственных средств, биологически активных препаратов, медицинской техники;
• этическая экспертиза научно-исследовательских проектов, защита прав и здоровья испытуемых, контроль за соблюдением этических норм при проведении клинических исследований лекарственных средств;
• этическая экспертиза нормативных и методических документов в области охраны здоровья граждан и практики их применения.
Требования, предъявляемые докторантам, аспирантам, прикрепленным лицам при представлении документов в этический комитет:
1. Документы, заполненные по образцу (представлен на странице Этического комитета в разделе «Образцы документов»), высылаются на электронный адрес секретарей комитета за две недели до очередного заседания для проверки.
2. После предварительного одобрения заявки и прилагаемых документов (секретарь высылает ответ в электронном виде) в срок за одну неделю необходимо представить бумажный вариант документов с визой научного руководителя и соискателя (докторант, аспирант, прикрепленное лицо).
3. Время работы секретарей Этического комитета: пн.-пт. с 10.00 до 17.00
Требования, предъявляемые исследователям при представлении документов в Этический комитет:
1. Документы, представляемые в рамках клинических исследований для рассмотрения и одобрения Этическим комитетом, должны быть высланы на электронный адрес секретаря комитета, ответственного за клинические исследования, за две недели до очередного заседания, а так же в бумажном варианте не позднее, чем за одну неделю до очередного заседания.
2. Документы, представляемые в рамках клинических исследований для рассмотрения и принятия к сведению Этическим комитетом, должны быть предоставлены в бумажном варианте не позднее, чем за одну неделю до очередного заседания.
3. Время работы секретарей Этического комитета: пн.-пт. с 10.00 до 17.00